CEマーキング
無線製品向けの認定試験およびCE適合性評価を、明確かつ規制に沿って効率的に支援します。
規制対応の無線試験
無線製品向けCE試験および適合性評価
ドイツにある当社の試験所は、DIN EN ISO/IEC 17025に基づく認定を受けており、さらにISO 9001:2015の認証も取得しています。当社は無線製品の試験を実施し、品質管理された結果によりCE文書作成を支援します。
通知機関の関与が必要な場合、適合性評価は、REDに基づき無線製品について通知された当社子会社KL-Certification GmbH（NB 2784）を通じて実施されます。
これにより、複雑な要求事項を明確に評価し、市場監視当局からの不要な照会を回避しやすくなります。
適用されるEU指令の概要
無線製品のCEマーキングは、適用されるEU要求事項に基づきます。機器の種類によっては、RED、EMC指令、低電圧指令の要求事項が相互に関係する場合があります。IB-Lenhardtは、関連する要求事項の特定を支援します。
連絡先
IB-Lenhardt AGとIBL-Lab GmbHの専門家がいつでも対応いたします。ご連絡ください適合性評価手続き
適切なモジュールの選択
適合性評価は、適用されるEU整合法令の要求事項に従って実施されます。Decision No. 768/2008/ECは、製品、指令、および適合性を証明する手段に応じて使用できる標準化された評価モジュールを定めています。
無線製品では、Radio Equipment Directive 2014/53/EU（RED）が特に重要です。製品によっては、EMC、安全性、または追加の要求事項も考慮する必要があります。適切な手続きは、適用する整合規格、必要な試験、通知機関の関与が必要かどうかによって決まります。
通知機関は、選択した適合性評価ルートで独立した評価が求められる場合に関与することがあります。無線製品では、特に整合規格を適用しない場合、または完全には適用しない場合に関連します。各国の認定機関は、適合性評価機関および認定試験所の能力を定期的に評価します。
EU適合宣言書（DoC）
ステップバイステップのアシスタント
当社のDoC Assistantは、無線製品向けEU適合宣言書の作成と管理を支援します。適用指令、規格、製品情報、責任範囲を一貫して文書化できるよう、関連情報を段階的に案内します。
ガイド付きワークフローによりエラーを削減
指令、規格、製品情報の割り当てを支援
DoC関連情報を一元的に整理
技術文書、EU適合宣言書、CEマーキング
適合性評価手続きの中で、製造者は、製品が適用されるCE要求事項を満たしていることを示す技術文書を作成します。通常、製品説明、リスク評価、試験報告書、適用された整合規格、回路図または技術図面、その他の証拠資料が含まれます。
この文書に基づき、製造者またはその委任代理人はEU適合宣言書を作成し、署名します。すべての適用要求事項が満たされている場合、製品にCEマーキングを貼付できます。欧州委員会は、製造者が市場投入前に技術文書を作成し、市場監視当局が利用できるよう保持する必要があるとしています。
CEマーキングプロセス
サービス
IB-Lenhardtは、無線製品の製造者および輸入者に対し、CE試験、適合性評価、技術文書作成を支援します。
製品文書に基づき、適用される要求事項を特定し、必要な試験を計画し、CEマーキングに必要な証拠資料の整備を支援します。これにより、CEマーキング、技術文書、EEA市場アクセスのための信頼性のある基盤を構築できます。
コンサルティング
プロジェクト初期段階で、適用される要求事項、規格、適合性評価ルートを特定します。
試験
無線製品は、関連規格に基づき、当社の認定試験所で試験されます。
認証
適合性評価プロセスは、必要な文書、試験報告書、EU DoC情報とともに体系的に準備されます。
サポートが必要ですか？
無線製品のCEマーキングおよび適合性評価の専門担当者にお問い合わせください。
ホワイトペーパー
無線製品の製品認証を理解する
本ガイドでは、製品認証における技術的および管理上の要求事項について概説しています。欧州におけるCEマーキング、日本および米国における規制要求事項も含まれます。
よくある質問
- CEマーキングとは何ですか？
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CEマーキングは、欧州経済領域における特定の製品群に対して法的に要求される適合性マーキングです。製造者が適合性評価手続きを実施し、製品が適用されるEU要求事項を満たしていることを示します。
CEマークには定められた表示形式があります。製品固有の法令で別のサイズが指定されていない場合、CEマーキングの高さは少なくとも5 mmである必要があります。
- CEマークは何を意味しますか？
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CEマークにより、製造者は製品が適用されるEU要求事項を満たしていることを宣言します。製品によっては、安全性、電磁両立性、無線スペクトラム利用、健康、環境保護に関する要求事項が含まれます。
CEマーキングは任意の品質マークではなく、当局による通常の認可でもありません。適用される適合性評価手続きおよびEU適合宣言書に基づくものです。
- どの製品にCEマークが必要ですか？
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CEマーキングは、関連するEU整合法令の対象となる製品群に義務付けられています。例として、無線機器、電気機器、機械、医療機器、玩具、個人用保護具などがあります。
無線製品の場合、通常はRadio Equipment Directive 2014/53/EU（RED）が関連する法的枠組みとなります。製品が非常に小さい場合、または製品上への表示ができない場合、適用規則に応じて、CEマーキングを包装または添付文書に表示できる場合があります。
- 適合性評価と適合宣言書とは何ですか？
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適合性評価とは、製品が適用される要求事項を満たしているかを確認し、文書化するプロセスです。製品によっては、試験、技術文書、リスク評価、適用規格の評価が含まれます。
EU適合宣言書は、製品が関連するEU法令に適合していることを製造者が書面で宣言する文書です。CEマーキングを貼付するための正式な根拠となります。
EU市場アクセス向けCEマーキング
CEプロセスを確実に進めるために
IB-Lenhardtは、無線製品の製造者に対し、CE試験、適合性評価、技術文書作成を支援します。
当社チームは、要求事項を早期に特定し、適切な試験を計画し、CEプロセスを体系的に準備できるよう支援します。