低電圧指令（LVD）2014/35/EU

• 低電圧指令（LVD）2014/35/EUは、定格電圧が交流50～1000 Vまたは直流75～1500 Vとなるよう設計された電気機器に適用され、EU/EEA市場への投入に関する安全目標を定めています。

• 製造業者は適合性評価を実施し、EU適合宣言書（DoC）を発行するとともに、必要な技術文書を作成しなければなりません。

• 本指令の適用範囲に該当する電気機器にはCEマーキングが義務付けられます。

• 電気機器にはEMC指令（EMCD）も並行して適用される場合があります。無線機器には無線機器指令（RED）が適用され、その安全要件には電圧限界を設けずにLVDの安全目標が取り込まれています。

低電圧指令（LVD）2014/35/EUは、電気機器が適切に設置・保守され、意図された用途で使用される場合に、人、家畜または財産を危険にさらさないための安全目標を定めています。第3条はこれらの目標を参照し、附属書Iにその内容が示されています。附属書IIには、本指令から除外される機器および現象が列挙されています。

LVDは、主に次の危険から保護します。

• 電気的危険：感電、短絡、絶縁不良など

• 熱的リスク：過熱、やけど、火災など

• 機械的・構造的危険：可動部、不安定性、筐体強度の不足など

• 機器に起因するその他の危険：経験上明らかになった非電気的危険など

附属書IIの除外項目を除き、本指令は定格電圧が交流50～1000 Vまたは直流75～1500 Vとなるよう設計された電気機器に適用されます。この範囲外の機器はLVDの対象外です。そのうち消費者向け製品には、同じ安全面が個別のEU法令で規制されていない範囲で、一般製品安全規則（EU）2023/988が原則として適用されます。

さらにLVDは、技術要件の調和、適合障壁の低減、加盟国全体で一貫した保護水準の確保を通じて、欧州経済領域（EEA）内の物品の自由な移動を支えます。

低電圧指令（LVD）における適合性には、製品の技術的安全性だけでなく、CEマーキングに必要となる正式な文書要件も含まれます。

適合性を確保するためには、以下の主要手順を実施する必要があります。

• 本質的安全要件の評価

• 技術文書（Technical Documentation）の作成

• EU適合宣言（DoC）の発行

• CEマーキングの表示

• 経済事業者および市場監視に関する義務の履行

以下のセクションでは、LVDに基づく適合性を達成するための各ステップを詳細に説明し、全プロセスを概説します。

製造業者は、市場に製品を投入する前に、製品が低電圧指令（LVD）の本質的安全要件を満たしていることを証明しなければなりません。適合性評価には、欧州経済領域（EEA）における製品の安全性を確保するために必要なすべての技術的および文書上の措置が含まれます。

1. 本質的安全要件の評価

本質的安全要件は、適切な方法を用いて評価し、文書化する必要があります。これには次の内容が含まれます。

• 調和規格の適用（例：EN 60335-1、EN 62368-1、EN 60204-1）

• 電気的、熱的、機械的、化学的などの危険に対するリスクアセスメント

• 絶縁強度、温度限度、故障保護、環境条件などを含む安全設計の実証

• 試験所での評価または社内試験による最終製品の検証

• バリエーション、ファームウェア変更、部品代替など、設計変更の影響評価

調和規格の適用は任意ですが、適用することで「適合推定」が得られます。調和規格を適用しない場合、または一部のみ適用する場合は、代替技術手段により本質的安全要件を満たし、その根拠を文書化する必要があります。

2. 技術文書（Technical Documentation）

製造業者は、対象となる電気機器を市場に投入してから10年間、技術文書およびEU適合宣言書を保管しなければなりません。技術文書は本質的安全要件への適合を示すものであり、以下を含む必要があります。

• 製品の説明、技術仕様、意図された使用目的

• 設計文書（回路図、図面、部品表）

• 試験結果および適合性証拠

• 適用した調和規格または代替技術手段

• リスクアセスメントとリスク低減措置

• 製造および品質管理プロセス

• EU適合宣言（DoC）の写し

製品がその他のEU法（例：EMC指令、RED）の対象となる場合、技術文書にはそれらの要件も含める必要があります。

3. EU適合宣言（DoC）

EU適合宣言は、製品がLVDおよびその他の適用される指令の要件に適合していることを確認する文書です。DoCは以下の要件を満たす必要があります。

• 責任者による署名と日付

• 仕向け市場の公用語での提供

• 適用した調和規格の記載

• 技術文書への添付

• 市場投入前の発行および適合性に影響する変更がある場合の更新

DoCに署名することで、製造業者は製品の適合性について全面的な責任を負います。

形式的な適合性評価に加えて、低電圧指令（LVD）は、電気機器が意図された用途に対して安全に設計・製造されていることの実証を製造業者に求めています。機器が適切に設置・保守され、意図された用途または合理的に予見可能な条件で使用される場合に、安全目標を満たす必要があります。

これらの安全要件を満たすために、製造業者は適切な技術的・設計上の措置を適用する必要があります。具体的には以下が含まれます。

• 安全上重要な部品、材料、絶縁システムの選定

• 認められた安全原則に基づく設計

• 通常動作条件および予見可能な故障条件下での試験

• 予見可能な異常状態および単一故障条件の評価

• 温度、湿度、汚染度などの環境要因の考慮

実務上、これらの要件は、次のセクションで説明する調和安全規格の適用によって示されることが最も一般的です。

低電圧指令（LVD）2014/35/EUは安全目標を定めていますが、詳細な技術的解決策は規定していません。調和規格は、これらの目標を技術要件に具体化し、適合性を示すための一般に認められた手段を提供します。規格の参照番号は欧州連合官報（OJEU）に掲載されます。

適合推定と任意適用

OJEUに掲載された調和規格への適合は、その規格が対象とする安全目標についてのみ適合推定を与えます。調和規格の適用は任意です。適用しない場合、または一部のみ適用する場合、製造業者は、該当する安全目標を他の技術的解決策によってどのように満たすかを実証し、文書化する必要があります。

規格の選定は、製品の種類、意図された用途および環境条件によって異なります。適合推定はOJEUに掲載された版に適用され、旧版の適合推定の終了日が示されている場合は、その日付も考慮する必要があります。

規格を適用する際、製造業者は次の点を確認します。

• OJEUに掲載された版と、旧版の適合推定の終了日が示されている場合はその日付を確認する。

• 製品の種類、意図された用途および予見可能な条件に関連する規格と条項を評価する。

• 全面的または部分的に適用した規格と、使用した代替技術手段を文書化する。

• 開発、検証および生産監視に必要な試験を定める。

CEマーキングとの関係

掲載された調和規格を適用すると、適合性評価を効率化できます。

• 該当する条項が対象とするリスクへの技術的な対応方法を提供します。

• 適用した規格またはその他の技術仕様は、EU適合宣言書に記載します。

電気機器が低電圧指令の安全目標を満たし、必要な文書が整備されると、CEマーキングを表示して欧州経済領域（EEA）市場に投入できます。CEマーキングは、適用されるすべてのEU法令への適合を示します。

1. CEマーキングの要件

CEマーキングを表示する前に、次の手順を完了する必要があります。

• 適合性評価の実施

• 技術文書の作成

• EU適合宣言書（DoC）の発行

• 必要な技術的安全対策の実施

• 適用されるすべてのEU法令の評価（例：LVD + EMC指令、無線機器にはRED）

CEマーキングの表示

CEマーキングは、次の要件を満たす必要があります。

• 機器または銘板に、見やすく、読みやすく、消えない方法で表示する。

• 機器への表示が不可能、または機器の性質上正当でない場合に限り、包装および付属文書に表示する。

• 法令で定められた比率および表示要件に従う。

LVDが定める適合性評価は内部生産管理（モジュールA）のみです。認証機関（Notified Body）は、調和規格の適用有無にかかわらず関与しません。製造業者が適合性評価を実施し、EU適合宣言書について単独で責任を負います。

EU加盟国の市場監視当局は、規則（EU）2019/1020を含むEU市場監視法令に基づき、市場に投入された製品を検査・評価します。

市場監視当局による主な対応

• EU適合宣言書および技術文書の提出要求

• 製品の検査または試験、および疑われるリスクの評価

• 経済事業者に対する不適合の是正要求

不適合に対する措置

• 市場での提供の制限または禁止

• 必要に応じた撤去またはリコールの要求

• 国内法で定められた罰則の適用

措置は不適合の性質と重大性に応じて決まります。危険な製品はSafety Gate迅速警報システムを通じて通知される場合があります。経済事業者は所管当局に協力し、必要なトレーサビリティを確保しなければなりません。