Low Voltage Directive (LVD) – Niederspannungsrichtlinie

• Die Niederspannungsrichtlinie gilt für elektrische Betriebsmittel im Spannungsbereich von 50–1000 V AC bzw. 75–1500 V DC und legt grundlegende Sicherheitsanforderungen fest.

• Hersteller müssen eine Konformitätsbewertung durchführen, eine EU-Konformitätserklärung (DoC) ausstellen und die technische Dokumentation bereitstellen.

• Die CE-Kennzeichnung ist verpflichtend für den Marktzugang im EWR.

• Sicherheitsanforderungen für Funkfunktionen sowie Aspekte der elektromagnetischen Verträglichkeit sind nicht Bestandteil der LVD; diese werden durch RED bzw. EMCD abgedeckt.

Die Richtlinie stellt sicher, dass elektrische Betriebsmittel ohne Gefährdung von Anwendern, Tieren oder Sachwerten betrieben werden können. Die darin definierten Sicherheitsziele orientieren sich an den Vorgaben aus Anhang II, der die grundlegenden Schutzanforderungen sicherheitstechnisch präzisiert und den Rahmen für die Risiko- und Schutzmaßnahmen vorgibt.

Sie schützt insbesondere vor:

• Elektrischen Gefährdungen wie Stromschlag, Kurzschluss oder Isolationsfehlern

• Thermischen Risiken wie Überhitzung oder Brand

• Mechanischen und strukturellen Gefahren wie beweglichen Teilen oder instabiler Bauweise

Sie gilt ausschließlich für Betriebsmittel im definierten Spannungsbereich. Produkte mit geringerer Nennspannung unterliegen stattdessen der Produktsicherheitsrichtlinie 2001/95/EG (General Product Safety Directive, GPSD).

Darüber hinaus trägt die LVD zum freien Warenverkehr im EWR bei: Einheitliche Schutzziele und technische Anforderungen erleichtern den Marktzugang, reduzieren Konformitätsbarrieren und gewährleisten ein einheitlich hohes Sicherheitsniveau in allen Mitgliedstaaten.

Die Konformität umfasst sowohl die technische Sicherheit des Produkts als auch die formale Dokumentation im Rahmen der CE-Kennzeichnung.

Die Umsetzung erfolgt in mehreren Schritten:

• Bewertung der grundlegenden Sicherheitsanforderungen

• Erstellung der technischen Dokumentation

• Ausstellung der EU-Konformitätserklärung (DoC)

• Anbringung der CE-Kennzeichnung

• Einhaltung der Pflichten der Wirtschaftsakteure und Marktüberwachungsvorgaben

Die folgenden Module führen durch diese Schritte und beschreiben den vollständigen Prozess der LVD-Konformität.

Hersteller sind verpflichtet nachzuweisen, dass ihre Produkte die grundlegenden Sicherheitsanforderungen der LVD erfüllen. Die Konformitätsbewertung umfasst alle technischen und dokumentarischen Maßnahmen, die erforderlich sind, um die Sicherheit des Produkts vor dem Inverkehrbringen im EWR nachzuweisen.

1. Bewertung der grundlegenden Sicherheitsanforderungen

Eine Risikobeurteilung (Risikoanalyse) ist fester Bestandteil der Konformitätsbewertung und muss alle relevanten elektrischen, thermischen, mechanischen und chemischen Gefährdungen abdecken.

Dazu gehören insbesondere:

• Anwendung harmonisierter Sicherheitsnormen (z. B. EN 60335-1, EN 62368-1, EN 60204-1)

• Durchführung einer Risikobewertung aller relevanten Gefährdungen (elektrisch, thermisch, mechanisch, chemisch)

• Nachweis der konstruktiven Sicherheit einschließlich Isolationsfestigkeit, Temperaturgrenzen, Fehlerschutz und Umgebungseinflüsse

• Validierung des fertigen Produkts durch Prüfungen im Labor oder interne Tests

• Bewertung von Änderungen (Varianten, Firmware, Komponentenänderungen)

Die Anwendung harmonisierter Normen begründet die Vermutung der Konformität, ist jedoch nicht verpflichtend. Bei Abweichungen müssen die Schutzziele eigenständig erfüllt und nachvollziehbar dokumentiert werden.

2. Technische Dokumentation

Hersteller müssen die technische Dokumentation mindestens zehn Jahre bereithalten.
Sie muss auch die Betriebsanleitung und alle notwendigen Sicherheitsinformationen enthalten, da diese zur Erfüllung der grundlegenden Schutzziele beitragen.

Die technische Dokumentation umfasst unter anderem:

• Produktbeschreibung, technische Spezifikationen und vorgesehenen Verwendungszweck

• Konstruktionsunterlagen (Schaltpläne, Zeichnungen, Stücklisten)

• Nachweisprüfungen und Prüfberichte

• Angaben zu angewendeten harmonisierten Normen oder alternativen Lösungen

• Risikobewertung und Maßnahmen zur Risikominderung

• Fertigungs- und Qualitätskontrollprozesse

• Kopie der EU-Konformitätserklärung (DoC)

Wenn ein Produkt zusätzlich weiteren EU-Richtlinien unterliegt (z. B. EMCD oder RED), muss die Dokumentation alle zutreffenden Anforderungen abdecken.

3. EU-Konformitätserklärung (DoC)

Die EU-Konformitätserklärung bestätigt, dass das Produkt die Anforderungen und aller weiteren anwendbaren Richtlinien erfüllt. Sie muss:

• von einer verantwortlichen Person unterschrieben und datiert sein

• in der Sprache des jeweiligen Zielmarkts vorliegen

• auf die angewendeten harmonisierten Normen verweisen

• in der technischen Dokumentation enthalten sein

• vor dem Inverkehrbringen erstellt und bei Änderungen aktualisiert werden

Mit Unterzeichnung der DoC übernimmt der Hersteller die volle Verantwortung für die Konformität des Produkts.

Neben der formalen Konformitätsbewertung verlangt die LVD den technischen Nachweis, dass elektrische Betriebsmittel sicher konstruiert, gefertigt und betrieben werden können. Die Richtlinie definiert grundlegende Schutzziele, die den sicheren Betrieb über den gesamten Lebenszyklus hinweg gewährleisten.

Zur Erfüllung dieser Schutzanforderungen müssen Hersteller geeignete technische Maßnahmen treffen, darunter:

• Auswahl sicherheitsrelevanter Komponenten, Materialien und Isolationssysteme

• Konstruktion nach anerkannten Sicherheitsprinzipien

• Prüfung unter normalen Betriebsbedingungen sowie unter vorhersehbaren Fehlbedingungen

• Bewertung möglicher Stör- und Fehlerzustände (einschließlich Single-Fault-Conditions)

• Berücksichtigung von Umgebungsbedingungen wie Temperatur, Feuchtigkeit und Verschmutzungsgrad

Diese Anforderungen werden in der Praxis überwiegend durch die Anwendung harmonisierter Sicherheitsnormen erfüllt, die im nächsten Modul aufgeführt sind.

Die Niederspannungsrichtlinie (LVD) 2014/35/EU legt grundlegende Sicherheitsziele fest, beschreibt jedoch keine detaillierten technischen Anforderungen. In der Praxis erfolgt der Nachweis der Konformität daher überwiegend durch die Anwendung harmonisierter Sicherheitsnormen. Die Normen konkretisieren die Schutzziele der LVD und bieten einen anerkannten Weg für den Sicherheitsnachweis. Viele dieser Normen werden durch CENELEC entwickelt und im EU-Amtsblatt veröffentlicht.

Bedeutung harmonisierter Normen

Maßgeblich ist stets die aktuelle Liste harmonisierter Normen im EU-Amtsblatt, da nur diese eine gültige Vermutung der Konformität ermöglichen.

• Sie bieten Vermutung der Konformität mit den grundlegenden Sicherheitsanforderungen der LVD.

• Ihre Anwendung ist freiwillig, jedoch regulatorisch bevorzugt.

• Bei Abweichungen müssen die Schutzziele vollständig eigenständig erfüllt und technisch dokumentiert werden.

• Die Auswahl der Normen richtet sich nach Produkttyp, Nutzungsszenario und Umgebungseinflüssen.

• Massgeblich ist stets die aktuelle EU-Veröffentlichung (Amtsblatt der Europäischen Union).

Für die normgerechte Umsetzung sollten Hersteller sicherstellen:

• Nutzung der aktuell harmonisierten Normversion aus dem EU-Amtsblatt

• Prüfung der geltenden Übergangsfristen bei aktualisierten Normen

• Bewertung der Relevanz einzelner Kapitel abhängig vom Produkttyp

• Dokumentation aller angewendeten Normen in der technischen Dokumentation

• Definition normativer Prüfungen während Entwicklung, Verifikation und Serienüberwachung

Bezug zur CE-Kennzeichnung

Die Anwendung harmonisierter Sicherheitsnormen erleichtert den CE-Prozess:

• Sie bilden die technische Grundlage für die Risikobewertung,

• werden in der EU-Konformitätserklärung (DoC) angegeben,

• und dienen als Nachweis der technischen Schutzmaßnahmen.

Sobald ein elektrisches Betriebsmittel die grundlegenden Sicherheitsanforderungen der LVD erfüllt und alle formalen Nachweise vorliegen, darf es im EWR mit der CE-Kennzeichnung versehen und in Verkehr gebracht werden. Die CE-Kennzeichnung bestätigt die vollständige Erfüllung aller anwendbaren EU-Richtlinien.

1. Voraussetzungen für die CE-Kennzeichnung

Vor der Anbringung der CE-Kennzeichnung müssen folgende Schritte abgeschlossen sein:

• Durchführung der Konformitätsbewertung

• Erstellung der technischen Dokumentation

• Ausstellung der EU-Konformitätserklärung (DoC)

• Umsetzung aller technischen Sicherheitsmaßnahmen

• Berücksichtigung aller zutreffenden Richtlinien (z. B. LVD + EMCD; bei Funkanwendungen RED)

Anbringung der CE-Kennzeichnung

Die CE-Kennzeichnung muss:

• sichtbar, lesbar und dauerhaft am Produkt angebracht sein

• bei kleinen Geräten ergänzend auf Verpackung oder Unterlagen erscheinen

• den gesetzlichen Proportionen entsprechen

Eine Notifizierte Stelle ist unter der LVD nicht erforderlich, sofern harmonisierte Normen vollständig angewendet werden (Selbstzertifizierung).

Die Marktüberwachungsbehörden der EU-Mitgliedstaaten überprüfen stichprobenartig, ob Produkte den Anforderungen der LVD entsprechen. Grundlage ist die Marktüberwachungsverordnung (EU) 2019/1020.

Typische behördliche Maßnahmen

• Anforderung technischer Unterlagen

• Laborprüfungen von Produkten aus dem Markt

• Risikobewertungen bei Verdachtsfällen

• Aufforderung zu Korrekturmaßnahmen oder erneuten Prüfungen

Durchsetzungsmaßnahmen bei Nichtkonformität

• Verkaufsverbote und Rückrufe

• Veröffentlichung über das EU-Safety-Gate (RAPEX)

• Bußgelder und rechtliche Schritte

• verpflichtende Korrekturmaßnahmen oder Nachprüfungen

• mögliche Überwachung weiterer Produktchargen

Alle Wirtschaftsakteure müssen mit den Behörden kooperieren und die Rückverfolgbarkeit sicherstellen.