Technische Dokumentation

Technische Dokumentation bezeichnet die vollständige Sammlung von Informationen zum Nachweis, dass ein Produkt die anwendbaren regulatorischen Anforderungen erfüllt. Für ihre Erstellung ist der Hersteller verantwortlich; nach Artikel 11 Absatz 1 RED darf diese Pflicht nicht Bestandteil des Mandats eines Bevollmächtigten sein. Sie ist ein zentrales Element des Konformitätsbewertungsverfahrens und muss den Marktüberwachungsbehörden auf begründete Anforderung unverzüglich zur Verfügung gestellt werden.

Rolle in der Konformitätsbewertung

In der Europäischen Union ist die technische Dokumentation gemäß verschiedenen Richtlinien erforderlich, darunter:

• Richtlinie über Funkanlagen (RED)

• Richtlinie über die elektromagnetische Verträglichkeit (EMCD)

• Niederspannungsrichtlinie (LVD)

Die Dokumentation unterstützt die Konformitätserklärung (DoC) und muss zehn Jahre nach dem Inverkehrbringen des Produkts aufbewahrt werden.

Typische Inhalte

Je nach Produkt und anwendbarer Gesetzgebung umfasst die technische Dokumentation in der Regel:

• Produktbeschreibung und vorgesehene Verwendung

• Konstruktions- und Fertigungszeichnungen

• Stücklisten und Komponentenübersichten

• Risikobewertung und angewandte Normen

• Prüfberichte und Konformitätsbewertungen

• Kopien ausgestellter Zertifikate (z. B. EU-Baumusterprüfbescheinigung)

• Dem Produkt beigefügte Anleitungen und Sicherheitsinformationen

• Beschreibung des angewandten Konformitätsbewertungsverfahrens (sofern zutreffend)

Der Inhalt muss ausreichen, um die Übereinstimmung des Produkts mit den wesentlichen Anforderungen zu beurteilen. Die Sprachanforderungen richten sich nach dem jeweiligen Verfahren. Für technische Dokumentation und Korrespondenz im Zusammenhang mit einer EU-Baumusterprüfung verlangt Artikel 21 Absatz 3 RED eine Amtssprache des Mitgliedstaats, in dem die Benannte Stelle ansässig ist, oder eine andere von dieser Stelle akzeptierte Sprache. Auf Verlangen einer Marktüberwachungsbehörde sind Unterlagen in einer für diese Behörde leicht verständlichen Sprache bereitzustellen; eine generelle Übersetzung der vollständigen technischen Dokumentation in jede Sprache jedes Vertriebslands ist nicht erforderlich.

Verwandte Dienstleistungen

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