Technische Dokumentation
Technische Dokumentation bezeichnet die vollständige Sammlung von Informationen, die vom Hersteller oder seinem Bevollmächtigten erstellt wird, um nachzuweisen, dass ein Produkt die anwendbaren regulatorischen Anforderungen erfüllt. Sie ist ein zentrales Element des Konformitätsbewertungsverfahrens und muss den Marktüberwachungsbehörden auf begründete Anforderung unverzüglich zur Verfügung gestellt werden.
Rolle in der Konformitätsbewertung
In der Europäischen Union ist die technische Dokumentation gemäß verschiedenen Richtlinien erforderlich, darunter:
Richtlinie über die elektromagnetische Verträglichkeit (EMCD)
Niederspannungsrichtlinie (LVD)
Die Dokumentation unterstützt die Konformitätserklärung (DoC) und muss zehn Jahre nach dem Inverkehrbringen des Produkts aufbewahrt werden.
Typische Inhalte
Je nach Produkt und anwendbarer Gesetzgebung umfasst die technische Dokumentation in der Regel:
Produktbeschreibung und vorgesehene Verwendung
Konstruktions- und Fertigungszeichnungen
Stücklisten und Komponentenübersichten
Risikobewertung und angewandte Normen
Prüfberichte und Konformitätsbewertungen
Kopien ausgestellter Zertifikate (z. B. EU-Baumusterprüfbescheinigung)
Dem Produkt beigefügte Anleitungen und Sicherheitsinformationen
Beschreibung des angewandten Konformitätsbewertungsverfahrens (sofern zutreffend)
Der Inhalt muss ausreichen, um die Übereinstimmung des Produkts mit den wesentlichen Anforderungen zu beurteilen. Gegebenenfalls muss die Dokumentation in der Amtssprache oder den Amtssprachen des Mitgliedstaats verfügbar sein, in dem das Produkt vermarktet wird.
Verwandte Dienstleistungen
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