Mutual Recognition Agreement (MRA)

Ein Mutual Recognition Agreement (MRA) ist eine formelle Vereinbarung zwischen zwei oder mehr Staaten, in der sie sich verpflichten, gegenseitig Ergebnisse der Konformitätsbewertung anzuerkennen – etwa Prüfberichte und Zertifikate. Ziel eines MRA ist es, technische Handelshemmnisse zu reduzieren, indem doppelte Prüf- und Zulassungsverfahren für Produkte auf internationalen Märkten vermieden werden.

Anwendungsbereich

MRAs sind insbesondere relevant für Branchen mit regulatorischen Zulassungsanforderungen, darunter:

• Funk- und Telekommunikationsgeräte

• Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV)

• Elektrische Sicherheit

• Medizinprodukte und Messgeräte

Solche Abkommen werden in der Regel zwischen Regulierungsbehörden oder Handelsräumen geschlossen (z. B. EU–USA, EU–Japan, APEC TEL) und können folgende Bereiche abdecken:

• Anerkennung von Prüflaboratorien

• Anerkennung von Zertifizierungsstellen

• Gleichwertigkeit regulatorischer Rahmenbedingungen

• Akzeptanz von Konformitätsunterlagen

Technische Anforderungen

Der Umfang eines MRA beinhaltet typischerweise:

• Gegenseitige Anerkennung akkreditierter Prüflabore (z. B. gemäß ISO/IEC 17025)

• Benennung von Zertifizierungsstellen, deren Zulassungen in beiden Rechtsräumen gültig sind

• Harmonisierung von Verfahren und technischen Standards, soweit möglich

• Regelmäßigen Informationsaustausch und behördliche Kooperation

Jede Vertragspartei führt eine Liste der anerkannten Stellen und stellt sicher, dass diese die vereinbarten Kriterien einhalten.

Zertifizierung und Konformität

Im Rahmen eines MRA können Hersteller ihre Produkte im eigenen Land prüfen oder zertifizieren lassen, wobei die Ergebnisse ohne erneute Bewertung im Partnerland anerkannt werden. Dies vereinfacht die Konformitätsbewertung und verkürzt die Time-to-Market.

Beispiele:

• EU–USA MRA für Telekommunikationsgeräte: EU-akkreditierte Labore dürfen Prüfungen durchführen, die von der FCC für bestimmte Produktkategorien akzeptiert werden.

• EU–USA MRA für Medizinprodukte: Bezieht sich auf die gegenseitige Anerkennung von Qualitätssystem-Audits, nicht jedoch auf die vollständige Produktzulassung.

• EU–Japan MRA: Deckt ausgewählte elektrische und elektronische Geräte ab, einschließlich VCCI- und Funkzertifizierungen.

• APEC TEL MRA: Erleichtert die Zulassung von Telekommunikationsgeräten in der Asien-Pazifik-Region.

Einschränkungen können sein:

• Ausschluss von Hochrisikoprodukten (z. B. implantierbare Medizinprodukte)

• Vorgaben zu nationalen Prüfungen aus sicherheits- oder gesundheitsrelevanten Gründen

• Zusätzliche Verwaltungsverfahren trotz gegenseitiger Anerkennung

Rolle im globalen Marktzugang

MRAs fördern das gegenseitige Vertrauen zwischen Regulierungsbehörden und unterstützen:

• Den Abbau von Doppelprüfungen und redundanten Zertifizierungen

• Die Reduzierung administrativer Belastungen und Kosten

• Den internationalen Handel in regulierten Sektoren

• Den simultanen Markteintritt in mehreren Regionen

MRAs stützen sich auf internationale Rahmenwerke wie das TBT-Übereinkommen der WTO und setzen technische Angleichung durch Organisationen wie die ISO voraus.

Sie sind besonders vorteilhaft für kleine und mittlere Unternehmen (KMU), die ohne lokale Präsenz einen effizienten Zugang zu globalen Märkten anstreben.