Harmonisierte Norm (Harmonized Standard)
Eine harmonisierte Norm ist eine technische Spezifikation, die von einer anerkannten europäischen Normungsorganisation gemäß Verordnung (EU) Nr. 1025/2012 erstellt und im Amtsblatt der Europäischen Union (OJEU) veröffentlicht wird. Sie dient als Mittel, um die Einhaltung grundlegender Anforderungen europäischer Rechtsvorschriften – etwa der Radio Equipment Directive (RED), EMC-Richtlinie (EMCD) oder Niederspannungsrichtlinie (LVD) – nachzuweisen.
Rechtliche Grundlage und Anerkennung
Harmonisierte Normen werden von folgenden Organisationen entwickelt:
ETSI – Europäisches Institut für Telekommunikationsnormen
CEN – Europäisches Komitee für Normung
CENELEC – Europäisches Komitee für elektrotechnische Normung
Diese Normen entstehen im Rahmen des Neuen Rechtsrahmens (New Legislative Framework, NLF) und erhalten rechtliche Wirkung durch ihre Veröffentlichung im Amtsblatt der EU (OJEU).
Rolle in der Konformitätsbewertung
Wird eine harmonisierte Norm vollständig angewendet, können Hersteller:
das Konformitätsbewertungsverfahren nach Modul A (Interne Fertigungskontrolle) nutzen
auf die Einschaltung einer Benannten Stelle verzichten
die angewendeten Normen in der EU-Konformitätserklärung (DoC) angeben
Die Anwendung harmonisierter Normen vereinfacht das Verfahren und ermöglicht einen beschleunigten Zugang zum EU-Binnenmarkt.
Vermutungswirkung der Konformität
Wird ein Produkt nach einer im OJEU gelisteten harmonisierten Norm hergestellt, so gilt es als konform mit den entsprechenden grundlegenden Anforderungen der zutreffenden EU-Richtlinie.
Diese Vermutung der Konformität greift nur, wenn die Norm alle relevanten Aspekte des Produkts vollständig abdeckt.
Typische Anwendungsbeispiele
Die folgenden harmonisierten Normen werden häufig im Zusammenhang mit der CE-Kennzeichnung und der Konformität von Funkanlagen angewendet:
Norm | Details |
---|---|
EN 300 328 |
Schwerpunkt: Spektrumeffizienz und HF-Parameter im 2,4-GHz-Band Anwendung: Wi-Fi, Bluetooth, Zigbee, SRD |
EN 301 489-1 |
Schwerpunkt: Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) für Funkanlagen Anwendung: EMV-Prüfung gemäß RED und EMCD |
IEC/EN 62368-1 |
Schwerpunkt: Produktsicherheit für AV- und IKT-Geräte Anwendung: RED, LVD, allgemeine CE-Sicherheitsanforderungen |
Norm | Schwerpunkt | Anwendung |
---|---|---|
EN 300 328 | Spektrumeffizienz und HF-Parameter im 2,4-GHz-Band | Wi-Fi, Bluetooth, Zigbee, SRD |
EN 301 489-1 | Elektromagnetische Verträglichkeit für Funkanlagen | EMV-Prüfung gemäß RED und EMCD |
IEC/EN 62368-1 | Produktsicherheit für AV- und IKT-Geräte | RED, LVD, allgemeine CE-Sicherheitsanforderungen |
Einschränkungen und Besonderheiten
Die Anwendung harmonisierter Normen ist freiwillig, nicht verpflichtend.
Es muss trotzdem sichergestellt werden, dass alle gesetzlichen Anforderungen erfüllt sind.
Nicht für alle Produkttypen existieren harmonisierte Normen.
Bei neuen Technologien oder Teilabdeckung durch die Norm ist ggf. die Einbindung einer Benannten Stelle erforderlich.