Notified Body(ノーティファイドボディ, NB)
Notified Body(NB)とは、EU加盟国により指定され、欧州委員会に通知された独立機関であり、特定のEU指令や規則に基づく適合性評価業務を実施します。製品をEU市場に投入する前に第三者による評価が必要な場合に関与します。
役割と適用分野
ノーティファイドボディは、以下のようなEU法に関連する分野で重要な役割を果たします:
無線機器指令(RED)
電磁両立性指令(EMCD)
低電圧指令(LVD)
医療機器規則(MDR) など
対象製品と適用される適合性評価モジュール(例:モジュールB、C、F)によって、ノーティファイドボディは以下の業務を行います:
技術文書の審査
型式審査(タイプエグザミネーション)または監査の実施
EU型式審査証明書の発行
製造管理や品質保証体制の監視
ノーティファイドボディは、固有の4桁の識別番号で識別され、この番号は必要に応じてCEマーキングとともに製品に表示されなければなりません。
TCBとの違い
ノーティファイドボディはEU法に基づいて活動しますが、Telecommunications Certification Bodies(TCB)は米国のFCC(連邦通信委員会)の制度下で運用されています。どちらも適合性評価機関ですが、その法的枠組みと対象地域は異なります。
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