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Importer / Authorized Representative(輸入者/認定代理人)

**輸入者(Importer)および認定代理人(Authorized Representative, AR)**は、EU製品規則の中で明確に定義された二つの異なる法的役割です。これらの役割は、EU域外からの製品がEU市場に投入される前に、すべての法的要件を満たしていることを保証するために設けられています。

輸入者(Importer)

輸入者とは、EU域内に設立された自然人または法人であり、第三国からの製品をEU市場に投入する者です。輸入者は以下の義務を負います:

  • 製品が関連するEU法に完全に準拠していることを確認する

  • 有効なEU適合宣言書(DoC)を保持する

  • 要請があれば技術文書を当局に提出できるよう準備する

  • 製品や包装に適切なCEマーキングおよび表示があることを確認する

  • 自社の名称と連絡先情報を表示する

第三国製品については、EU市場で最初に「上市」する行為が輸入者による市場投入と見なされます。

認定代理人(Authorized Representative)

認定代理人とは、EU域内に設立され、EU域外の製造業者から書面による正式な委任を受けて、メーカーの代わりに一定の義務を履行する法人です。認定代理人は以下のような任務を担うことがあります:

  • EU適合宣言書および技術文書を保管する

  • 市場監視当局との連絡窓口を務める

  • 委任契約に明記された義務を履行する

ただし、認定代理人は輸入者の代わりにはなりません。両方の役割を兼ねることは可能ですが、それぞれ法的に異なる責任があります。

主な違い

役割 詳細
輸入者 (Importer) 法的責任: 製品をEU市場に投入し、すべてのコンプライアンス義務を負う
発動条件: 製品の輸入
EU拠点の必要性: 必須
認定代理人 (Authorized Representative) 法的責任: 非EUメーカーの代理人として、限定的な任務を遂行
発動条件: 書面による正式な委任
EU拠点の必要性: 必須
役割 法的責任 発動条件 EU拠点の必要性
輸入者 (Importer) 製品をEU市場に投入し、すべてのコンプライアンス義務を負う 製品の輸入 必須
認定代理人 (Authorized Representative) 非EUメーカーの代理人として、限定的な任務を遂行 書面による正式な委任 必須

法的根拠

両者の役割は、以下のEU法令に基づいて明確に規定されています:

  • 規則 (EU) 2019/1020(市場監視および製品コンプライアンスに関する規則)

  • 規則 (EC) 765/2008(認定および市場監視に関する基本規則)

  • 製品種別ごとのEU指令・規則:

    • 無線機器指令(RED) 2014/53/EU

    • EMC指令 2014/30/EU

    • 低電圧指令(LVD) 2014/35/EU

    • 医療機器規則(MDR) (EU) 2017/745

EU委員会による公式ガイドでは、用語の定義、経済事業者の義務、CEマーキングに関する詳細な解説が掲載されています:

EU製品規則の実施に関するブルーガイド(2022年版)

最終確認・更新日:2025年6月12日(IBL編集チーム) この記事にフィードバックを送る