CEマーキング(CE Mark)
CEマーキング(Conformité Européenne)は、欧州経済領域(EEA)に投入される製品に義務付けられている適合マークです。このマークは、製品が健康、安全、環境保護、消費者保護に関するEU規則を満たしていることを示し、EU加盟国間の自由な流通を可能にします。
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定義と目的
CEマークは、製造者が対象となるEU法令すべてに適合していることを宣言するものです。以下のような多様な製品に適用されます:
電気・電子機器
機械および産業用設備
玩具および育児用品
医療機器
個人用保護具(PPE)
→ EU法で規制されている製品のみがCEマークの対象です。調和法令の適用外製品には表示できません。
主な要件と評価手順
CEマーキングの取得プロセスには以下のステップが含まれます:
該当するEU法令の特定(例:RED、EMCD、LVD)
適合性評価の実施(自己評価またはノーティファイドボディの関与)
技術文書の作成と保管
EU適合宣言(DoC)の発行
製品へのCEマークの表示(見やすく・消えないように)
製造者は、継続的な適合性の維持と文書の更新に責任を持ちます。
例:CEマークの実用事例
EUで販売されるスマートフォンには、EMC、RF暴露制限、安全性規格への適合が求められ、CEマークが必須です。
玩具も、玩具安全指令に準拠する必要があります。どちらも、技術文書と適合宣言(DoC)を当局に提出できる状態にしておく必要があります。
さらに、研究所で使用される試験機器も、商用流通を目的とする場合にはCE適合が求められることがあります。
法的意義と市場アクセス
CEマークは、EEA市場への製品投入に法的に必要であり、製造者、輸入業者、販売業者すべてに拘束力を持ちます。
主な法的ポイント:
法的責任:CEマークは、EU法適合の自己宣言
市場アクセス:CEなしではEEA域内で合法的に販売できません
規制執行:市場監視当局は非適合品を回収・禁止することができます
また、EU域外の一部の国でも、CEマークは適合の証明として認識されており、国際市場での承認取得を簡素化します。
関連ページ
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