Responsible Person (EU)
Responsible Person(EU)とは、EU域外の製造者がEU市場に製品を投入する際、規制遵守のために指名する、欧州連合内に設立された法人または自然人を指します。この役割は、指令2014/53/EU(RED)第4条および規則(EU)2019/1020第4条に基づき、特定の条件下で義務付けられています。
Responsible Personが必要となる場合
Responsible Personの指定は、EU域外の製造者が、EU内に拠点を持たずに無線機器を市場に投入する場合に必要です。主な責任は以下のとおりです。
市場監視当局に対し、EU適合宣言書(DoC)および技術文書を提供すること
予防的または是正的措置に関して、市場監視当局と協力すること
トレーサビリティおよび適合性情報の確保と維持を行うこと
法的根拠
Responsible Personの要件は以下に定義されています。
RED第4条第3項:無線機器に対してEU内の責任者を指定する義務
規則(EU)2019/1020:特に遠隔販売および電子商取引に関連して、その他の製品群にもこの原則を拡張
主な要件
Responsible Personの氏名、住所、連絡先情報は次の要件を満たす必要があります。
製品のパッケージ、ラベル、または添付書類に記載されていること
当局および最終利用者にとって明確かつ判読可能であること
重要な区別
Responsible Personは、輸入業者または認定代理人の法的義務を自動的に引き継ぐわけではありません。ただし、指名されれば、同一の事業体が複数の役割を兼任することが可能です。
指名可能な事業体
Responsible Personとして認められるのは、以下のいずれかです。
EU内に設立された輸入業者
書面による委任契約を締結した認定代理人
特定条件下でのフルフィルメントサービスプロバイダー(例:物流プラットフォーム)