EMC指令 2014/30/EU（EMCD）

• EMC指令は装置と固定設備を区別しており、適用の有無は個々の製品とその意図された用途に基づいて判断する必要があります。

• 機器は電磁妨害を制限し、十分なイミュニティを備える必要があります。具体的な限度値および試験レベルは、指令自体ではなく、適用する規格または技術的解決策によって定まります。

• 整合規格の適用は任意です。整合規格による適合推定は、その規格が対象とする要求事項に限られます。

• 適合性評価について、製造者は附属書IIの内部生産管理、または附属書IIIの手順を選択できます。整合規格を適用しない、または一部のみ適用することだけを理由に、通知機関の関与が必要になるわけではありません。技術文書およびEU適合宣言は、装置を上市してから10年間保管する必要があります。

• 無線機器のEMC保護要件は、無線機器指令（RED）2014/53/EUで規定されます。

附属書Iは、技術水準を考慮し、電磁妨害によって無線・電気通信その他の機器が意図どおり動作できなくならず、かつ意図する用途で予想される電磁妨害に対して十分なイミュニティを備えるよう、機器を設計・製造することを求めています。

指令が定めるのは保護目的であり、共通の数値限度ではありません。限度値、性能判定基準および試験方法は、製品、使用環境および適合性を立証するために採用する技術仕様によって決まります。

• エミッション限度値 – 機器は、他の機器に干渉し得る電磁妨害（EMI）を発してはなりません。

  イミュニティレベル – 機器は、外部からの電磁妨害があっても（EMSの定義も参照）確実に動作し続けなければなりません。

他の電気・電子機器への干渉を避けるため、電磁エミッションを制御する必要があります。これらのエミッションは2つの形態で発生する可能性があります：

• 伝導エミッション – 電源ケーブルや信号ケーブルを通じて電力網や他の接続機器に伝わる電磁妨害。

• 放射エミッション – 機器の筐体、ケーブル、またはアンテナを通じて周囲環境に放出される電磁エネルギー。

エミッション限度値は機器の種類と環境によって異なり、EN 55032やEN 61000-6-3などの調和規格で定義されています。

機器は適切な機能を確保するため、外部の電磁妨害に対しても耐性を持つ必要があります。イミュニティ要件は機器の種類と動作条件によって異なります。

主要なイミュニティ要因には以下が含まれます：

• 静電気放電（ESD） – 人体の接触や周囲材料からの静電気放電に対する保護。

• 放射イミュニティ – 外部の電磁界に対する耐性。

• ファストトランジェント（バーストイミュニティ） – 電力回路のスイッチング動作によって発生することが多い短時間の電気スパイクに対する耐性。

• サージ保護 – 雷撃や電力網の変動によって発生する電圧サージに耐える能力。

• 伝導イミュニティ – 電源ラインやデータラインを通じて機器に結合される干渉信号に対する保護。

イミュニティ要件への適合は、電磁妨害の多い環境でも安定した動作を維持し、中断や性能上の問題を減らすことに役立ちます。

整合規格の使用は任意です。規格の参照番号がEU官報に掲載されている場合、該当条項への適合により、その規格が対象とする必須要求事項についてのみ適合が推定されます。

別の技術的解決策を用いることもできますが、必須要求事項をどのように満たすかを立証し、文書化する必要があります。制限事項や移行期限を含め、最新のEU官報掲載情報を確認してください。

通知機関が関与するのは、製造者が附属書IIIの任意手順を選択した場合に限られます。

装置へのCEマーキングは、適合性評価を実施し、技術文書およびEU適合宣言を作成した後に行います。市場監視当局は、継続的な適合性を確認し、是正措置を要求できます。

装置をEU市場に上市する前に、製造者は次の事項を実施する必要があります。

• 適合性を実証する – 第14条に基づいて選択した手順により、必須要求事項への適合性を評価します。

• 技術文書を作成する – 技術文書は、適合性を評価できる内容とし、十分なリスク分析および評価を含めます。該当する場合は、附属書IIまたはIIIに記載された要素も含めます。

• EU適合宣言を作成する – 附属書IVに従ってEU適合宣言を作成し、最新の状態に保ちます。

• CEマーキングを表示する – 上市前に、CEマーキングを見やすく、読みやすく、消えないように装置へ表示します。装置の性質上それが不可能または不適切な場合は、包装および添付文書に表示します。

CEマーキングは、EMC指令だけでなく、表示を求める適用可能なすべてのEU法令への適合について、製造者が責任を負うことを示します。

欧州経済領域（EEA）の市場監視当局は、次の措置を講じることができます。

• 適合性の証明に必要な文書および情報を要求する。

• 必要に応じて検査や試験を行い、装置を評価する。

• 適合化、市場提供の制限・禁止、市場からの撤去またはリコールを含む、相応の是正措置を要求する。

制裁は加盟国が国内法で定めます。指令は制裁が効果的、比例的かつ抑止的であることを求めますが、EU共通の罰金額は定めていません。経済事業者は管轄当局に協力する必要があります。