無線機器指令（RED）2014/53/EU

• 無線機器指令（RED 2014/53/EU）は、EU市場における無線および無線対応機器の上市を規制しています。

• 無線を送信または受信する通信または測位用製品（例：スマートフォン、ルーター、IoT機器）に適用されます。

• 主要要求事項には、安全性、電磁両立性（EMC）、無線周波数スペクトラムの効率的使用が含まれます。

• CEマーキングは義務であり、適合性評価と適合宣言書（DoC）に基づいて行われます。

• 規則（EU）2022/30に基づくサイバーセキュリティ要件は2025年8月から適用されます。

RED 2014/53/EUは、欧州市場における無線機器の上市に関する規制枠組みを確立しています。携帯電話、Wi-Fi機器、Bluetoothアクセサリー、その他類似製品など、無線通信や測位に無線を使用するすべての機器に適用されます。

EMC指令および低電圧指令（LVD）と併せて、REDはCEマーキングに関する主要なEU規制の一つです。

これらの基本目標は製造業者および輸入業者に直接影響し、製品適合性に関する明確な要件を設定しています：

安全要件

製造業者は、機器が健康または安全上のリスクを引き起こさないことを確保する必要があります。指令は以下に対する包括的な保護を義務付けています：

• エンドユーザー

• 家畜

• 財産

電磁両立性（EMC）

電子機器の信頼できる動作を保証するため、指令は以下を要求しています：

• 機器は許容されない電磁干渉を発生させてはならない。

• 機器は外部電磁妨害に対して十分に保護されている必要がある。

• 異なる機器は干渉なしに連携動作できる必要がある。

無線周波数スペクトラム効率

指令は以下を促進します：

• 限られた無線周波数の効率的利用

• 周波数干渉の最小化

• 異なる機器間の効果的な通信

これらの目標は製品品質を確保するだけでなく、欧州市場における無線機器の開発と承認に対する明確な要件を定義しています。

無線機器指令（RED）は、EU市場に参入する前にどの無線機器が適合する必要があるかを決定します。

適合性評価手順は、製品の特性、リスク分類、および整合規格の適用方法によって決まります。以下の表は、適切な評価経路を特定するための典型的なシナリオを概説しています：

注記：整合規格が完全に適用されない場合、または製品が高リスクと見なされる場合、公告機関の関与は義務付けられています。製造業者は市場アクセスを支援するため、公告機関を自主的に関与させることもできます。

製造業者は、製品が市場に上市された後最低10年間、技術ファイルを編纂・保持する必要があります。文書には以下を含める必要があります：

• 機器の説明および技術仕様

• 設計文書（例：回路図、回路ダイアグラム）

• 適合証拠およびリスク評価

• 適用規格に準拠した試験報告書

• ユーザーマニュアルおよび安全指示書

当局は市場監視中にいつでもこの文書を要求する場合があります。

ステップ1：要件の決定

• 製品がRED適用範囲内にあるかを確認

• 適用されるEU要件および整合規格を特定

• 適切な適合性評価経路（A、B+C、またはH）を定義

ステップ2：文書の準備

• 技術文書およびリスク評価を編纂

• すべての支援証拠が適用規格と整合していることを確保

ステップ3：試験と認証

• 必要な試験を実施（内部または外部試験所経由）

• 必要に応じて公告機関を関与

• EU適合宣言書（DoC）を発行

ステップ4：CEマーキングと市場アクセス

• 製品および包装にCEマーキングを表示

• 市場監視および適合性管理のための内部手順を設定

• 市場投入後検査のための文書を維持

適合期限：第3条3項（d）-（f）に基づくサイバーセキュリティ要件は2025年8月1日から義務化されます。対象製品について文書および手順の適時更新を確保してください。

無線技術の革新と機器接続性の向上により、無線機器指令（RED）の下で新たな規制上の課題が生じています。不正アクセス、データ侵害、スペクトラム混雑などのリスクに対処するため、EUはサイバーセキュリティ、相互運用性、スペクトラム効率に関するRED要件を拡張しました。これらの規定は、IoT機器、5G製品、スマートホーム技術の製造業者に特に関連があります。

サイバーセキュリティ要件（2025年8月から義務化）

2025年8月1日から、REDの第3条3項（d）、（e）、（f）に基づく新しいサイバーセキュリティ要件が法的拘束力を持ちます。これらは、ソフトウェア保護、安全なデータ処理、不正防止を対象としています。以下の整合規格が適合推定を提供します—制限付きで：

• EN 18031-1:2024 – インターネット接続無線機器

• EN 18031-2:2024 – 個人データを処理する機器（例：玩具、ウェアラブル）

• EN 18031-3:2024 – 仮想または金融取引に使用される機器

ただし、これらの規格は以下の場合、適合推定を提供しません：

• ユーザーがパスワード要件を回避または無効化できる場合（条項6.2.5.1、6.2.5.2）

• 適用される機器カテゴリで保護者アクセス制御が確保されていない場合（EN 18031-2:2024、条項6.1.3–6.1.6）

• 評価が「根拠」や「ガイダンス」などの説明セクションのみに依拠している場合

このような場合、製造業者はEU決定（EU）2025/138で規定されているように、公告機関を関与させる可能性のある完全な適合性評価を実施する必要があります。

IoTのサイバーセキュリティ要件を含むRED適合性の準備をお考えですか？EN 303 645やEN 18031などの試験手順と適用規格について詳しくは、IoTサイバーセキュリティ認証ページをご覧ください。

IoTとRED適合性

2025年までに1.35兆ドルに達すると予想されるIoTセクターは、REDの主要な適用分野です。一般的な機器には以下が含まれます：

• スマートセンサーと制御ユニット

• ゲートウェイとエッジコンピューティングシステム

• スマートサーモスタットやホームハブなどの民生用製品

REDは現在、無線インターフェースだけでなく以下も対象としています：

• ネットワーク環境全体での相互運用性

• データ保護と安全なアクセスメカニズム

• エネルギー効率的な通信プロトコル

これらの要件は、接続機器専用のサイバーセキュリティ規定でREDを補完する規則（EU）2022/30でさらに具体化されています。

5Gとスペクトラム管理

5G技術の展開により、スペクトラム資源と規制監督に対する要求が高まっています。REDの下では：

• 機器はスペクトラム効率のための更新された整合規格に適合する必要があります

• 特に共有帯域において、より厳しい割り当てと共存規則が適用されます

• 製造業者は多様な使用例（例：自動車、産業）での干渉のない動作を実証する必要があります

複雑なRF環境での動的スペクトラムアクセスと調整メカニズムに特に注意が必要です。

スマート機器のEMC適合性

より多くの製品が無線技術を統合するにつれ、EMCの課題が増加しています。共存を確保し有害な干渉を回避するため、REDは以下を義務付けています：

• ウェアラブルやスマートホームハブなどのマルチラジオシステムのEMI試験

• 周波数を動的に適応させるソフトウェア定義無線（SDR）の特定手順

• 混雑したRF環境での共存戦略の文書化

EMCの考慮事項は、多数の接続機器が同時に動作し、相互運用性を維持する必要がある環境で特に重要です。

まとめ

REDフレームワークは、無線技術革新のペースに合わせて進化しています。製造業者は、サイバーセキュリティ、スペクトラム効率、電磁両立性における規制の発展を予測する必要があります。製品ライフサイクルの早期段階で適合戦略を統合することにより、EU全体での法的確実性、技術的信頼性、持続可能な市場アクセスを確保できます。