CE要件の概要

• CEマーキングは、EUの調和法規制の対象となる製品に適用されます。これらは、欧州連合（EU）域内で製造されたか、域外で製造されたかに関わらず対象となります。

• 製造業者は、適合性評価の実施、技術文書の作成、およびEU適合宣言（DoC）の発行について責任を負います。

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→ CEマーキング

適用されるEU指令は、製品の種類、技術的設計、および無線機能の有無によって異なります。

製品の種類に応じて、有害物質の制限、バッテリー、医療機器、機械、またはエコデザインに関するその他のEU法令が適用される場合があります。

• RoHS指令（2011/65/EU） – 電気・電子機器における有害物質の使用制限

• バッテリー規則（EU）2023/1542 – バッテリーおよびバッテリーを組み込んだ製品に関する要件

• 医療機器規則（EU）2017/745（MDR） – 医療目的を有する医療機器およびその付属品に関する要件

• 機械指令2006/42/ECおよび機械規則（EU）2023/1230 – 無線機器を組み込んだ機械を含む、機械の安全要件。機械規則は2027年1月20日から適用されます

• 持続可能な製品のためのエコデザイン規則（EU）2024/1781（ESPR）および適用される製品別エコデザイン措置 – 対象製品群に関するエコデザイン要件。旧制度に基づく既存の措置は、移行期間中も引き続き適用される場合があります

CE適合性評価プロセスでは、各経済事業者がそれぞれ定められた規制上の責任を負います。主な経済事業者には、製造業者、認定代理人、輸入業者、および販売業者が含まれます。

無線機器および電子機器に関連する主要なEU指令の詳細については、以下の概要ページを参照してください。

• Radio Equipment Directive（RED／無線機器指令）

• Electromagnetic Compatibility Directive（EMCD／電磁両立性指令）

• Low Voltage Directive（LVD／低電圧指令）