CE要件の概要
無線機器は、適用されるEU調和法令に適合し、CEマーキングを表示している場合にのみ、欧州経済領域（European Economic Area, EEA）市場に上市することができます。
無線製品には、複数の規制要件が同時に適用されることが一般的です。無線機器指令（Radio Equipment Directive, RED）に加え、電磁両立性指令（Electromagnetic Compatibility Directive, EMCD）、低電圧指令（Low Voltage Directive, LVD）、またはその他の製品固有のEU法令が適用される場合があります。
主要ポイント
CEマーキングは、EUの調和法規制の対象となる製品に適用されます。これらは、欧州連合（EU）域内で製造されたか、域外で製造されたかに関わらず対象となります。
製造業者は、適合性評価の実施、技術文書の作成、およびEU適合宣言（DoC）の発行について責任を負います。EU域外の製造業者については、多くの場合、指定代理人が任命されます。
導入サポート
IB-Lenhardt AGは、無線機器に対するCE要件の実装において、試験調整、技術文書の作成、適合性評価、および**EU適合宣言（EU Declaration of Conformity, DoC）**の作成を含め、製造者を支援します。
→ CEマーキング
規制フレームワーク
無線機器に適用される主なEU指令
欧州経済領域（European Economic Area, EEA）における無線機器は、通常、複数のEU指令の適用対象となります。製品の種類および技術的設計に応じて、それぞれの法令に基づく異なる要件が適用される場合があります。
| 指令 | 適用範囲 |
|---|---|
| 無線機器指令（RED） | 無線機器および無線機能を持つ機器 |
| 電磁適合性指令（EMCD） | 電子機器の電磁適合性（EMC） |
| 低電圧指令（LVD） | 定められた電圧範囲内の電気機器 |
その他の関連EU法令
無線機器に関する主要指令に加えて、製品の種類に応じて追加のEU法令が適用される場合があります。これには、有害物質の制限、バッテリー、医療機器、または特定の安全要件に関する規制が含まれます。
RoHS指令（2011/65/EU） – 電気・電子機器における有害物質の制限
バッテリー規則（EU）2023/1542 – 内蔵または交換可能なバッテリーを備えた機器に関する要件
医療機器規則（EU）2017/745（MDR） – 医療目的を有する機器
機械規則（EU）2023/1230 – 機械または産業システムに組み込まれる無線コンポーネント
エコデザイン指令（2009/125/EC） – エネルギー関連製品に関する要件（将来的にESPR規則により置き換え予定）
EU法令の典型的な組み合わせ
実務上、多くの製品には複数のEU法令が同時に適用されます。具体的な組み合わせは、技術的設計、想定される用途、および製品全体における無線機能の統合方法によって異なります。
| 製品例 | 主な適用EU法令 |
|---|---|
| Wi-Fiルーター | RED + RoHS |
| Wi-Fi搭載洗濯機 | RED + LVD + RoHS |
| 機械に組み込まれた無線モジュール | RED + 機械規則（EU）2023/1230 + LVD（該当する場合） |
| 製品例 | 主な適用EU法令 |
|---|---|
| Wi-Fiルーター | RED + RoHS |
| Wi-Fi搭載洗濯機 | RED + LVD + RoHS |
| 機械に組み込まれた無線モジュール | RED + 機械規則（EU）2023/1230 + LVD（該当する場合） |
CE適合プロセスにおける責任
CE適合性評価プロセスにおいては、各経済事業者が定義された規制上の責任を担います。主に、製造者、認定代理人、輸入者、および販売業者が含まれます。
製品適合性に関する主たる責任は製造者にあります。他の経済事業者は、サプライチェーン内において補助的または確認的な役割を担います。
| 経済事業者 | CE適合プロセスにおける役割 |
|---|---|
| 製造者 | 適合性評価の実施、技術文書の作成、EU適合宣言（DoC）の発行、およびCEマーキングの表示を行う |
| 認定代理人 | 製造者の委任により、EU域内において特定の規制業務を製造者に代わって実施することがある |
| 輸入者 | 製造者が適合性評価を実施していること、製品が正しく表示されていること、EU適合宣言が存在することを確認する；自らの連絡先情報を製品に表示し、不適合が発生した場合には対応を行う |
| 販売業者 | 製品が適用されるEU要件に適合し、適切に表示されている場合にのみ市場に提供されることを確保する |
| 経済事業者 | CE適合プロセスにおける役割 |
|---|---|
| 製造者 | 適合性評価の実施、技術文書の作成、EU適合宣言（DoC）の発行、およびCEマーキングの表示を行う |
| 認定代理人 | 製造者の委任により、EU域内において特定の規制業務を製造者に代わって実施することがある |
| 輸入者 | 製造者が適合性評価を実施していること、製品が正しく表示されていること、EU適合宣言が存在することを確認する；自らの連絡先情報を製品に表示し、不適合が発生した場合には対応を行う |
| 販売業者 | 製品が適用されるEU要件に適合し、適切に表示されている場合にのみ市場に提供されることを確保する |
各経済事業者の具体的な義務は、適用されるEU法令および製品の市場流通に関する共通枠組みを定めた決定第768/2008/ECに規定されています。
関連情報
無線機器に関する主要なEU指令の詳細要件については、以下の概要ページを参照してください。
公式リソース
EU法令およびガイダンス
-
欧州委員会：EU製品規則の実施に関するガイド（「Blue Guide」）– 2022
入手先: eur-lex.europa.eu
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決定第768/2008/EC（製品の市場流通に関する共通枠組み）
入手先: eur-lex.europa.eu
-
欧州委員会によるCEマーキング要件の概要
追加リソース
-
TAMSys by IB-Lenhardt AG – Type Approval Management System
製品ライフサイクル全体を通じて、国際的な無線認証、技術文書、表示要件、および規制関連の製品情報を管理するための統合プラットフォーム。
注記：すべての情報源は2026年3月時点で最終確認されています。最新の法令については、EUR-Lexデータベースおよび欧州委員会の公式ウェブサイトを参照してください。