Placing on the Market (市場への投入)

市場への投入とは、製品が初めて欧州連合（EU）市場に流通、使用、または消費目的で提供される行為を指し、有償・無償を問わず適用されます。この法的概念は、規則（EU）2019/1020および無線機器指令（RED）2014/53/EUなどの分野別法令で定義されています。

この時点で、製品はすべての該当するEU法的要件の適用対象となり、適合性評価、CEマーキング、EU適合宣言（DoC）の整備が義務付けられます。

法的な意義

• 市場への投入は製品ごとに一度限り行われます。以降の譲渡（例：再販）は「市場での提供」とみなされます。

• 対象となる経済事業者（Economic Operators）には以下が含まれます：

  • EU内に拠点を置く製造者

  • 非EU製造者に代わって製品を持ち込む輸入者

  • 指名された場合の認定代理人（Authorised Representative）

  • 特定の状況では販売業者（例：通信販売）

• この概念は製品の種類ではなく、個々の製品単体に適用されます。

• オンライン販売の場合でも、EU内のエンドユーザーに向けた販売提案であれば、市場投入と見なされます（たとえEU外からの発送であっても）。

• 輸入品については、その製品を輸入し市場に投入する輸入者が責任主体となります。

投入時の要件

製品を市場に投入する時点で、以下の条件を満たす必要があります：

• 製品はすべての適用されるEU法規に適合していること

• 有効なEU適合宣言（DoC）が発行されていること

• 正しいCEマーキングおよびラベリングが施されていること

• 技術文書が関連加盟国の公的機関が承認する言語で用意されていること

経済事業者の責任

• 製造者は、以下の責任を負います：

  • 製品の設計および文書化

  • 適合性評価手続きの実施

  • 技術文書と適合宣言の作成

• 輸入者は、以下の義務を担います：

  • 製品がEU要件に適合していることの確認

  • 技術文書および適合宣言へのアクセス提供と提示準備

投入時点での法令準拠

製品が市場に投入される際、その製品の法令準拠はその時点で有効な規制枠組みに基づいて評価されます。後から規制が変更された場合でも、遡及的な影響は受けません。