Type Examination（型式審査）

Type Examination（型式審査）は、EU規制への適合を検証するために、指定機関（Notified Body）が代表製品（「型式」）を評価する適合性評価手続きです。この手続きは、CEマーキングモジュールの主要要素の一つであり、第三者関与が必要な場合に製品の適合性を証明する基盤となります。

EU適合性評価における役割

Type Examinationは、EU適合性評価フレームワークのモジュールBに定義されています。通常、製造および管理要件に応じて、モジュールC、F、またはGと組み合わせて使用されます。

手続きの一環として、指定機関は以下を実施します。

• 製造者の技術文書の審査

• 製品の設計および構造の評価

• 必要な試験の実施または監督

• 型式が適用される指令（例：無線機器指令（RED）、低電圧指令（LVD））の基本要件に適合していることを正式に証明する「EU型式審査証明書」の発行

主な適用例

Type Examinationが一般的に要求される製品例：

• 無線および通信機器

• 医療機器

• 機械および圧力機器

• 高い安全性または電磁妨害リスクを伴う製品

サービス

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認証手続きおよび指定機関との協力に関する詳細情報は、当社のCE適合性評価ページをご参照ください。